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近日,國藥工業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》,批準原料藥鹽酸納布啡上市申請。
鹽酸納布啡是κ阿片受體激動劑和μ阿片受體拮抗劑,是一種強效中樞鎮(zhèn)痛劑。相關(guān)制劑產(chǎn)品鹽酸納布啡注射液主要作為復合麻醉時誘導麻醉的輔助用藥,也應用于緩解中至重度疼痛。
本次國藥工業(yè)的原料藥鹽酸納布啡獲得上市申請批準,表明該原料藥符合國家相關(guān)藥品審批技術(shù)標準,可以進行生產(chǎn)銷售,將進一步豐富公司麻醉及鎮(zhèn)痛板塊產(chǎn)品線,有助于推進相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈一體化,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,為公司未來發(fā)展帶來積極影響。