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國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司奧美拉唑腸溶片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

時(shí)間:2022-03-03

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近日,國(guó)工有限收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)“奧美拉唑腸溶片”(規(guī)格為20mg)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)通知書(shū)編號(hào)為2022B00737。國(guó)工有限成為國(guó)內(nèi)第家獲得該藥品已通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

 

奧美拉唑腸溶片臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)以及胃潰瘍和反流性食管炎等;同時(shí)可與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用,以殺滅幽門(mén)螺桿菌。(技術(shù)中心李彩賓供稿)

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