國(guó)家藥監(jiān)局核查中心專(zhuān)家組

到我公司廊坊分公司進(jìn)行芬太尼類(lèi)藥品

生產(chǎn)安全管理專(zhuān)項(xiàng)檢查

10月18日至20日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心專(zhuān)家組一行4人到我公司廊坊分公司進(jìn)行芬太尼類(lèi)藥品生產(chǎn)安全管理專(zhuān)項(xiàng)檢查，公司總經(jīng)理劉統(tǒng)斌、副總經(jīng)理唐海蓉和胡延雷陪同。

專(zhuān)家組按照規(guī)定流程對(duì)公司原料車(chē)間、綜合原料車(chē)間、制劑車(chē)間、成品庫(kù)、原輔料庫(kù)及包材庫(kù)等區(qū)域進(jìn)行了細(xì)致檢查，查閱了公司芬太尼類(lèi)特藥有關(guān)的文件，公司相關(guān)部門(mén)人員對(duì)檢查中專(zhuān)家組老師提出的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)解答，并針對(duì)缺陷情況跟老師進(jìn)行了溝通。

檢查結(jié)束后，公司質(zhì)量保證部組織缺陷項(xiàng)所在部門(mén)進(jìn)行了積極的整改工作，就現(xiàn)場(chǎng)檢查過(guò)程中專(zhuān)家組提出的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真分析、討論，對(duì)可能造成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估，并制定了具體整改方案，確保整改措施切實(shí)有效。（廊坊分公司質(zhì)量保證部供稿）