分享到:
12月21日至22日,河北省藥監(jiān)局派出專家組,在廊坊市藥監(jiān)局的配合下,對我公司廊坊基地納諾酮原料進(jìn)行了GMP認(rèn)證檢查。專家組對納諾酮所涉及的生產(chǎn)工藝、技術(shù)規(guī)程、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)、設(shè)備和儀器、原料供應(yīng)商資質(zhì)、人員健康及培訓(xùn)、管理文件、批紀(jì)錄等進(jìn)行了認(rèn)真周密的檢查和詢問。專家組經(jīng)過嚴(yán)格審慎的研究,在提出了存在的個別一般性缺陷項(xiàng)后,通過了納諾酮原料的GMP認(rèn)證。這是繼磷酸可待因原料后廊坊基地獲得GMP認(rèn)證的第二個原料藥品種。