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公司2008年度GMP自檢順利結(jié)束

時間:2008-12-17

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按照GMP管理有關規(guī)定,公司于1126日至27日對順義基地、122日至3日對廊坊基地進行了2008GMP自檢。為此,公司成立了由王述東副總經(jīng)理為組長、具有GMP檢查證書的專業(yè)技術人員組成的內(nèi)檢小組。檢查組依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998)和《藥品GMP認證檢查評定標準》(新版),嚴格按照規(guī)定程序,對公司執(zhí)行GMP的情況、上年自查缺陷項目整改情況,以及機構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、物料驗證、廠房與設施、生產(chǎn)管理、設備、衛(wèi)生、批記錄文件、產(chǎn)品銷售、投訴與不良反應報告等進行了全面的檢查和評價。檢查結(jié)束后,檢查組召開專題會議對發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進行匯總和分析,與受檢部門共同確認并制定對缺陷項目的整改措施。

每年一次的GMP自檢極大地提高了我公司GMP管理水平,確保了我公司藥品的質(zhì)量。

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